| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 欧太 OIF-EP66型纤维鼻咽喉镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-201型 | |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 喉咙。 |
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| 产品说明 | 该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部和专用附件(吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖、OML-M20手压式内镜测漏器)等组成。主要技术指标：1、插入部外径3.6mm，头端部外径3.5mm，弯曲角度：向上130°、向下130°，视场角85°，插入部有效长度：300mm，钳道孔径1.2mm；2、工作距离5mm处，照度不低于3000LX；3、目镜视度调节范围不低于±2.5D；4、景深范围：3-50mm；5、分辨率：不低于3.51lp/mm；6、具有全防水性能。 | |
| 用途 | 供医疗机构对人体鼻腔、咽喉腔内组织病变的诊察用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由导光部、目镜部、操作部、插入部和专用附件(吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖、OML-M20手压式内镜测漏器)等组成。主要技术指标：1、插入部外径3.6mm，头端部外径3.5mm，弯曲角度：向上130°、向下130°，视场角85°，插入部有效长度：300mm，钳道孔径1.2mm；2、工作距离5mm处，照度不低于3000LX；3、目镜视度调节范围不低于±2.5D；4、景深范围：3-50mm；5、分辨率：不低于3.51lp/mm；6、具有全防水性能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品供医疗机构对人体鼻腔、咽喉腔内组织病变的诊察用。 | |
| 注意事项 |
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