| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 侨伟 NQW-NS850系列内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-201型 | |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 南京侨伟医疗仪器有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 供临床作内窥镜的检查和手术时显示内窥镜图像用。 |
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| 产品说明 | 产品由光学适配器、ＣＣＤ单元和ＣＣＤ控制单元组成。CCD有效像素为400KPix，允差：-20%；专配物镜的标称焦距：28mm；相对允差±2%。最小照度(灵敏度)不大于3Lx/F=1.4。扫描频率精度：行频设计值：15.625kHz，相对允差±1%；场频设计值：50Hz，相对允差±1%；系统CCD控制主机具有白平衡功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 供临床作内窥镜的检查和手术时显示内窥镜图像用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由光学适配器、ＣＣＤ单元和ＣＣＤ控制单元组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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