| 器械名称 | 手术吸引切割器 | WOLF肾镜及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | SD-201型 | 见附页 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 临床用于对患者输尿管及肾盂部位的疾病进行内窥镜诊断和治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由肾镜(由镜体、目镜、光源接口、进出水阀和操作孔阀组成)及配套的手术器械组成。肾镜根据工作长度、视场角、视向角及分辨率等的不同，分为多种。配套的手术器械多种。 | |
| 用途 | 临床用于对患者输尿管及肾盂部位的疾病进行内窥镜诊断和治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由肾镜（由镜体、目镜、光源接口、进出水阀和操作孔阀组成）及配套的手术器械组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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