| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-201型 | WTF-Ⅰ型 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 北京万特福医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 该产品与YL－Ⅰ型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针配套使用，起辅助定位作用，适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点（病灶侧的穿刺点和对侧的对应点，两点的连线穿过血肿靶点），并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与 |
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| 产品说明 | 颅内血肿微创清除手术辅助定位器由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。与患者接触的部件材料为00Cr18Ni14Mo3。主要技术指标：1.穿刺点定位针和对应点针固定在框板上，应保证各针轴线同轴度误差，在两框板最大距离内不超过0.25mm。2.颅骨固定针的伸缩调节范围不小于25mm。3.对应点固定针伸缩调节范围不小于12mm。产品未灭菌，可重复使用。 | |
| 用途 | 该产品与YL－Ⅰ型一次性使用颅内血肿粉碎穿刺针配套使用，起辅助定位作用，适用于丘脑、基底节≥25ml血肿穿刺时辅助定位。通过在CT血肿成像平面设置两个点（病灶侧的穿刺点和对侧的对应点，两点的连线穿过血肿靶点），并使这两个点与定位器结合的方法进行定位。定位器与 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 由固定框板、活动框板、导杆、颅骨固定针、对应点模块、对应点固定针调节、对应点固定针、穿刺限块、压迫器等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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