| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 同业 手术冲吸机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-201型 | CX-200A |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 天津市同业科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 适用于外科手术对伤口、创面进行冲洗和残液吸引。 |
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| 产品说明 | 其中冲吸手柄材质为符合标准GB/T 1220-2007的不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)。主要性能指标：A. 冲洗极限压力不大于0.1MPa。B. 吸出极限负压不低于0.09MPa。吸出负压在0.01 MPa至极限负压范围内连续可调；示值误差不大于±25%。C. 蠕动泵给液，冲洗液量连续可调，最大冲洗液量不小于1000ml/min。D. 冲吸机工作噪声应不大于65dB(A)。其它性能指标指标详见注册产品标准YZB/津0116-2010《手术冲吸机》。 | |
| 用途 | 适用于外科手术对伤口、创面进行冲洗和残液吸引。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 由主机、液管、液瓶、冲吸手柄组成。其中冲吸手柄材质为符合标准GB/T 1220-2007的不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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