器械名称 | 手术吸引切割器 | 蓝莫德 倍频Nd:YAG激光手术系统(商品名:绿激光手术系统) |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | SD-201型 | LILO-1 |
产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 蓝莫德(天津)科学仪器有限公司 |
适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 该产品用于良性前列腺增生的手术治疗。 |
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产品说明 | 产品结构组成:该产品由主机和脚踏开关组成,主机由半导体泵浦Nd:YAG激光器、电学控制驱动系统、内循环冷却系统、显示操作系统组成。产品性能参数:激光波长:532nm±5nm;激光光束模式:多模;;激光终端最大输出功率:汽化100W±20,凝血30W±20;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率≤5mW。 | |
用途 | 该产品用于良性前列腺增生的手术治疗。 | |
结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由主机和脚踏开关组成,主机由半导体泵浦Nd:YAG激光器、电学控制驱动系统、内循环冷却系统、显示操作系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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