器械名称 | 手术吸引切割器 | 婴儿辐射保暖台 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SD-201型 | HKN-9010 |
产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡,临床主要用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/国 0460-2010《婴儿辐射保暖台》组成:主要由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架及机架组成。主要性能结构:具有预热、手控和肤温三种温度控制模式,设置温度、皮肤温度分屏显示;具有断电、传感器、偏差、超温、设置、检查和系统等故障自动报警功能;具有温度数据储存功能、APGAR评分计时功能;具有辐射箱水平角度调节、婴儿床倾斜角度可调功能。皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差不大于0.5℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃ | |
用途 | 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡,临床主要用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 | |
结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 主要由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架及机架组成。具有预热、手控和肤温三种温度控制模式,设置温度、皮肤温度分屏显示;具有断电、传感器、偏差、超温、设置、检查和系统等故障自动报警功能;具有温度数据储存功能、APGAR评分计时功能;具有辐射箱水平角度调节、婴儿床倾斜角度可调功能。皮肤温度传感器测得的温度与控制温度之差不大于0.5℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;床面温度均匀性不超过2℃。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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