| 器械名称 | 手术吸引切割器 | 医用电子结肠内镜系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SD-201型 | OEV-C166 |
| 产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品在医用内窥镜直视下，供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 | 在人体结肠的观察、诊断和手术中使用(可与无源手术器械共同使用)。 |
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| 产品说明 | 由电子内窥镜、图像处理器组成，不包括活检钳、水瓶和显示器。直视，视场角120°，观察景深不小于5-100mm；在工作距离10mm处，显示图象的监视器中心能清晰分辨不低于84.8μm条纹宽度；弯曲角上180°/下左右150°。 | |
| 用途 | 在人体结肠的观察、诊断和手术中使用(可与无源手术器械共同使用)。 | |
| 结构及其组成 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理，其硬度为411HV0.2～650HV0.2；刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米，其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米；刀具在常规条件下，经药物消毒后，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 由电子内窥镜、图像处理器组成，不包括活检钳、水瓶和显示器。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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