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基本资料对比
器械名称 手术吸引切割器
器械分类 国产器械
规格型号 SD-201型
产家 桐庐申达医疗器械有限公司
适用范围 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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