器械名称 | 手术无影灯 | 人工心肺机(商品名:Terumo Advanced Perfusion System1) |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | system 1 |
产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 该产品临床适用于施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该系统由底座(801764)、滚压泵(801040、816570(小泵)、801041、816571(大泵))、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018))组成。该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器附属设备。 | |
用途 | 该产品临床适用于施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。 | |
结构及其组成 | 产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx,色温为4000±500K,光柱深度不小于500mm,产品的显色指数≥85;产品光斑中心的无影效果应符合:深腔无影率≥90%,单板无影率≥32%,单板深腔无影率≥30%,双板无影率≥40%,双板深腔无影率≥35%;光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2,辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该系统由底座(801764)、滚压泵(801040、816570(小泵)、801041、816571(大泵))、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018))组成。该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器附属设备。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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