| 器械名称 | 手术无影灯 | 手术安全监测仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | ELPER |
| 产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | 北京拜奥德医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 该产品用于手术中即时监测医务人员和患者之间的接触情况，以便预防由患者传染致病细菌给手术医生及护士的风险。 |
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| 产品说明 | 该产品有监测仪主机、外部信号发生器（四件）等组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx，色温为4000±500K，光柱深度不小于500mm，产品的显色指数≥85；产品光斑中心的无影效果应符合：深腔无影率≥90％，单板无影率≥32％，单板深腔无影率≥30％，双板无影率≥40％，双板深腔无影率≥35％；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2，辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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