| 器械名称 | 手术无影灯 | KN-2200系列阴道镜数码成像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | |
| 产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 妇科。 |
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| 产品说明 | YZB/苏0635-2009KN-2200系列阴道镜数码成像系统，是一款利用高分辩率电子成像技术并集多种先进特性于一体的新型阴道镜系统。这项技术有别与传统阴道镜检查，它没有目镜，突破了传统阴道检查的局限。阴道脱落细胞学检查可观察到细胞的形态学改变以及细胞浆、细胞核的变化，从而判断细胞的病理改变程度，对细胞的性质可做出较准确的判断。阴道镜可把病变部位放大10－20倍，用来观察病变部位的血管和上皮改变，观察由病变引起的局部形态学改变。 可迅速鉴别良恶性病变，避免不必要的活检。阴道镜下活检加颈管诊刮，可减少锥切率及其手术合并症。可用于治疗后随诊、观察子宫颈、阴道及外阴的发展与动态变化。对诊断HPV的子宫颈亚临床湿疣优于细胞学。 | |
| 用途 | 可用于治疗后随诊、观察子宫颈、阴道及外阴的发展与动态变化。 | |
| 结构及其组成 | 产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx，色温为4000±500K，光柱深度不小于500mm，产品的显色指数≥85；产品光斑中心的无影效果应符合：深腔无影率≥90％，单板无影率≥32％，单板深腔无影率≥30％，双板无影率≥40％，双板深腔无影率≥35％；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2，辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、采用高分辨率，高清晰度的色彩数码CCD，图像无极放大、快速自动聚焦或手动聚焦控制， 易于图像的放大和缩小，大大方便医务人员选取更加清晰、优质的图像； 2、光学系统； 3、丰富的病历图谱库（多达175种），方便医生进行对比分析； 4、先进的图像处理技术，可实现标注、面积计算，放大缩小等功能； 5、图像可以连续采集，同屏多幅对比、全屏显示。 |
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| 注意事项 |
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