| 器械名称 | 手术无影灯 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx，色温为4000±500K，光柱深度不小于500mm，产品的显色指数≥85；产品光斑中心的无影效果应符合：深腔无影率≥90％，单板无影率≥32％，单板深腔无影率≥30％，双板无影率≥40％，双板深腔无影率≥35％；光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2，辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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