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基本资料对比
器械名称 手术无影灯富血小板血浆(PRP)制备用套装
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500/
产家 仙居药城医疗器械有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
适用范围 供医疗机构手术时照明用。本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具;在临床医生指导下,富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注:本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复,不能用于静脉注射。)

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说明书对比
产品说明 产品富血小板血浆(PRP)制备用套装由采血针(静脉输液针)、50ml注射器、20ml注射器、10ml注射器、1ml注射器、2ml注射器、离心管、吸管、抗凝剂ACD-A、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴(喷管)、喷雾头、加长注射针组成。本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具;在临床医生指导下,富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注:本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复,不能用于静脉注射。)
用途 本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具;在临床医生指导下,富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注:本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复,不能用于静脉注射。)
结构及其组成 产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx,色温为4000±500K,光柱深度不小于500mm,产品的显色指数≥85;产品光斑中心的无影效果应符合:深腔无影率≥90%,单板无影率≥32%,单板深腔无影率≥30%,双板无影率≥40%,双板深腔无影率≥35%;光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2,辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品富血小板血浆(PRP)制备用套装由采血针(静脉输液针)、50ml注射器、20ml注射器、10ml注射器、1ml注射器、2ml注射器、离心管、吸管、抗凝剂ACD-A、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴(喷管)、喷雾头、加长注射针组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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