器械名称 | 手术无影灯 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | XD-1000A、XD-1000B、XD-1000C |
产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | 徐州市信达医疗电子设备有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
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产品说明 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号,XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成,XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成,XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成;宫腔镜插入人体部分材料为022Cr19Ni10;基本参数:光缆总长度1800mm;医用加压器压力范围0-30kpa;宫腔镜:硬管内窥镜;视场角60°;视向角22°;插入部工作长度165mm;最大插入部外径Φ6.5mm;器 | |
用途 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 | |
结构及其组成 | 产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx,色温为4000±500K,光柱深度不小于500mm,产品的显色指数≥85;产品光斑中心的无影效果应符合:深腔无影率≥90%,单板无影率≥32%,单板深腔无影率≥30%,双板无影率≥40%,双板深腔无影率≥35%;光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2,辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号,XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成,XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成,XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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