器械名称 | 手术无影灯 | Bio-Console离心泵灌注系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | XYX-F700、XYX-F700/700、XYX-F500、XYX-F500/500、XYX-F700/500 | 550 |
产家 | 仙居药城医疗器械有限公司 | Medtronic Perfusion Systems |
适用范围 | 供医疗机构手术时照明用。 | 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。 |
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产品说明 | 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件(包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等)组成。血液泵流量显示范围:a)0L/min~5L/min,b)0L/min~10L/min;血液泵转速显示范围:0r/min~5000r/min;血液泵压力显示范围:0mmHg~300mmHg,精度:±2.0%。 | |
用途 | 该产品临床适用于对患者进行心肺分流手术时给与体外供血支持和流量监测。 | |
结构及其组成 | 产品由底板、旋转体、手柄、控制面板、平衡器、顶罩、灯泡组成。产品光斑中心照度应不小于100000lx,色温为4000±500K,光柱深度不小于500mm,产品的显色指数≥85;产品光斑中心的无影效果应符合:深腔无影率≥90%,单板无影率≥32%,单板深腔无影率≥30%,双板无影率≥40%,双板深腔无影率≥35%;光斑中心辐照度Ee应不大于1000W/m2,辐照度Ee与光照度Ec之比应不大于6mW/m2/lx;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品主要由Bio-Console血液泵、离心泵头、TX50/TX50P型Bio-probe流量传感器、DP38/DP38P型流量玻管及附件(包括150紧急驱动手柄、空氧混合器、架车、电缆线等)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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