| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 碎石器(商品名：StoneBuster) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | JC-ESWL-B | 见附件 |
| 产家 | 上海精诚医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 用于粉碎人体泌尿系结石。 | 该产品用于胆道系统碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由控制台、冲击波源发生器、治疗床和B超定位系统组成。B超机为已注册有证产品。冲击波源为电磁式、液电式。冲击波高压调节范围： 液电式0～11kV；工作电压：6～11kV。电磁式0～18kV；工作电压：14～18kV。 焦点处冲击波的峰值： 20MPa～50Mpa。焦点处冲击波的脉宽： ≤1μS。 焦点处冲击波的前沿：≤0.5μS。 焦点处冲击波聚焦范围：液电式径向≤±7.0mm；轴向 ≤±12.5mm。电磁式径向≤±7mm；轴向≤±80mm。 焦点与反射缸上端面距离: 液电式≥118 mm；电磁式≥13 | 该产品主要由碎石篮、套管和手柄组成。其中碎石篮的材质为0Cr18Ni9。产品分为一次性使用和可重复使用两种。一次性使用产品为环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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