| 器械名称 | 手术头架 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | SSTJ-1型～SSTJ-3型 | |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品可与蛇型牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术时固定头部用，也可用于其他外科手术。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由头钉、U形架、固定螺栓、万向装置、锁紧扳手、连接杆、头托、托手架、头圈、J形臂、龙门支架、颅骨固定器、转接器等部件组成(型号不同，其组成部件也不同)。产品采用不锈钢、铝及铝合金材料制造而成，符合(GB/T1220-2007、GB/T3191-1998)的规定，也可选用性能优于上述材料的材料 。 产品外表应轮廓清晰、光滑和平整，表面不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷 。 产品表面粗糙度参数Ra之值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm，应有良好的耐腐蚀性能。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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