器械名称 | 手术头架 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SSTJ-1型~SSTJ-3型 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品可与蛇型牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术时固定头部用,也可用于其他外科手术。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由头钉、U形架、固定螺栓、万向装置、锁紧扳手、连接杆、头托、托手架、头圈、J形臂、龙门支架、颅骨固定器、转接器等部件组成(型号不同,其组成部件也不同)。产品采用不锈钢、铝及铝合金材料制造而成,符合(GB/T1220-2007、GB/T3191-1998)的规定,也可选用性能优于上述材料的材料 。 产品外表应轮廓清晰、光滑和平整,表面不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷 。 产品表面粗糙度参数Ra之值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成;各部件连接应 牢固;在0.2MPa压力下,流量应不小于30L/min;在流量 30L/min条件下,加湿器两端压力差应不超过0.2KPa;泄 漏速率应不超过25ml/min;产品应无急性全身毒性;产品 应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μ g/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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