器械名称 | 手术头架 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | SSTJ-1型~SSTJ-3型 | 见附页 |
产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 产品可与蛇型牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术时固定头部用,也可用于其他外科手术。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部,减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力,使支架与血管更紧密地贴合,降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度,有效地提高弯曲应变能力,使支架与血管更紧密地贴合 |
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用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
结构及其组成 | 产品由头钉、U形架、固定螺栓、万向装置、锁紧扳手、连接杆、头托、托手架、头圈、J形臂、龙门支架、颅骨固定器、转接器等部件组成(型号不同,其组成部件也不同)。产品采用不锈钢、铝及铝合金材料制造而成,符合(GB/T1220-2007、GB/T3191-1998)的规定,也可选用性能优于上述材料的材料 。 产品外表应轮廓清晰、光滑和平整,表面不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷 。 产品表面粗糙度参数Ra之值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成,其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成,由316L不锈钢管连接,带有5个铂铱合金显影点;覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成,采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
注意事项 |
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