| 器械名称 | 手术头架 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | SSTJ-1型～SSTJ-3型 | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州乐仁医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品可与蛇型牵开器、手术床等配套供颅内神经外科手术时固定头部用，也可用于其他外科手术。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由头钉、U形架、固定螺栓、万向装置、锁紧扳手、连接杆、头托、托手架、头圈、J形臂、龙门支架、颅骨固定器、转接器等部件组成(型号不同，其组成部件也不同)。产品采用不锈钢、铝及铝合金材料制造而成，符合(GB/T1220-2007、GB/T3191-1998)的规定，也可选用性能优于上述材料的材料 。 产品外表应轮廓清晰、光滑和平整，表面不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷 。 产品表面粗糙度参数Ra之值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm，应有良好的耐腐蚀性能。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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