| 器械名称 | 手术入路工具 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 导凿175(±2mm)、钻230(±2mm)、取样器225(±2mm)、导针270(±2mm)、加压导引针150(±2mm) | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 天津康尔诺科技有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为适用于骨科手术入路的辅助工具。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 手术入路工具采用国家标准规定的06Cr19Ni10不锈钢制造，主要结构有导凿、钻、加压导引针、取样器、导针组成。主要性能指标详见注册产品标准《手术入路工具》。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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