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基本资料对比
器械名称 手术交换车冠状动脉金属支架输送系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 RS26A型、RS26B型见附页
产家 上海荣顺医疗科技有限公司辽宁生物医学材料研发中心有限公司
适用范围 产品在医疗机构供医护人员转送伤病员用。该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。

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说明书对比
产品说明 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记,由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为:球囊:聚酰胺12;远端杆外管:Pebax;远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管;远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座:聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途
结构及其组成 产品由活动床和对接车组成,其中活动床由床身、护栏等部件及附件输液架组成;对接车由车身、摇手柄、脚轮等部件组成。手术交换车可分为A型上下翻式和B型推拉式。手术交换车的主要制成材料A型为PP工程塑料和铝合金型材;B型为不锈钢管、不锈钢板。主要技术指标:1、安全工作载荷为1700N;2、脚轮应在同一平面上,平面误差应不大于3mm;脚轮转动应灵活,无卡阻现象,并附有制动器,锁紧后,脚轮应不转动;3、空载时,手柄起动力应不大于2N·m;背板角度调节杆的起动力应不大于90N;单一对接车起动力应不大于196N;活动床的 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。
使用方法
产品特点
注意事项

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