| 器械名称 | K髋关节假体 | 胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型，1人份/袋，25袋/盒，40袋/盒，50袋/盒，100袋/盒。 |
| 产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于髋关节置换。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼外杯、螺丝钉组成。其中股骨柄、髋臼外杯、螺丝钉材料采用锻造Ti6Al4V钛合金，股骨头材料采用铸造钴铬钼合金，髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯。 | 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期：原包装于4～30℃避光保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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