| 器械名称 | K髋关节假体 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KB3BCZQ、KB2BCZQ、KT1BCZPESB、KB1BCZQ、KJ1BPEQ、KS1BPEQ、KZ1BPEQ、KT1BCZQ | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于股骨头病变行全髋关节置换术。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | K髋关节假体主要结构由股骨柄、髋臼内衬、髋臼、股骨头、中控体和远端塞组成。股骨并柄、股骨头由钴铬钼合金制造，髋臼、髋臼内衬由无毒超高分子聚乙烯为原材料。髋臼的显示环由医用不锈钢制造。产品的规格型号：KB3BCZQ、KB2BCZQ、KT1BCZPESB、KB1BCZQ、KJ1BPEQ、KS1BPEQ、 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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