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基本资料对比
器械名称 K髋关节假体壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KB3BCZQ、KB2BCZQ、KT1BCZPESB、KB1BCZQ、KJ1BPEQ、KS1BPEQ、KZ1BPEQ、KT1BCZQB型、C型
产家 北京天新福医疗器材有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品适用于股骨头病变行全髋关节置换术。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 K髋关节假体主要结构由股骨柄、髋臼内衬、髋臼、股骨头、中控体和远端塞组成。股骨并柄、股骨头由钴铬钼合金制造,髋臼、髋臼内衬由无毒超高分子聚乙烯为原材料。髋臼的显示环由医用不锈钢制造。产品的规格型号:KB3BCZQ、KB2BCZQ、KT1BCZPESB、KB1BCZQ、KJ1BPEQ、KS1BPEQ、 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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