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基本资料对比
器械名称 K髋关节假体肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD3-SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KB3BCZQ、KB2BCZQ、KT1BCZPESB、KB1BCZQ、KJ1BPEQ、KS1BPEQ、KZ1BPEQ、KT1BCZQ20人份/套
产家 北京天新福医疗器材有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 该产品适用于股骨头病变行全髋关节置换术。该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 K髋关节假体主要结构由股骨柄、髋臼内衬、髋臼、股骨头、中控体和远端塞组成。股骨并柄、股骨头由钴铬钼合金制造,髋臼、髋臼内衬由无毒超高分子聚乙烯为原材料。髋臼的显示环由医用不锈钢制造。产品的规格型号:KB3BCZQ、KB2BCZQ、KT1BCZPESB、KB1BCZQ、KJ1BPEQ、KS1BPEQ、 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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