器械名称 | KYF型一次使用直线型缝合器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KYFB-30、KYFB-45、KYFB-60、KYFB-90、KYFC-55 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由外壳、钉仓(ABS工程塑料),抵钉座、支架板、侧板、推钉板(1Cr18Ni9不锈钢),缝钉(TA1)等部件组成,根据使用功能分为闭合和切割闭合两种型式。 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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