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基本资料对比
器械名称 KN-5000系列微型角膜刀壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KN-5000(A、C、E)B型、C型
产家 无锡市康宁医疗电子设备开发公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 KN-5000系列微型角膜刀主要由微型切割器、负压控制箱和微型马达等组成。微型切割器由切割头、固定环或切割刀、吸环组成;负压控制箱由含气水分离器、脚踏开关、充电器等。基本参数:真空负压:KN-5000、KN-5000A、KN-5000C、KN-5000E分别为-0.08MPa;高-0.08MPa,低-0.024MP 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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