| 器械名称 | KM-5000系列微型角膜刀 | 肠道病毒(EV)通用型核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD3-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | “KM-5000”、“KM-5000A”、“KM-5000C”、“KM-5000D”、“KM-5000E”。 | 20人份/套 |
| 产家 | 无锡市康明医疗器械有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒(EV)通用型核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由微型切割器、负压控制箱和微型马达组成。微型切割器包括切割头、固定环（KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D）、切割刀、吸环（KM-5000E）。负压控制箱包含气水分离器、脚踏开关、充电器等。不包括一次性使用刀片。KM-5000、KM-5000A的切割头后底平面与镶嵌水晶片的底 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV反应液、SAT酶液、EV检测液、EV阳性对照、EV内标、EV阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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