| 器械名称 | KM-5000系列微型角膜刀 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | “KM-5000”、“KM-5000A”、“KM-5000C”、“KM-5000D”、“KM-5000E”。 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 无锡市康明医疗器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由微型切割器、负压控制箱和微型马达组成。微型切割器包括切割头、固定环（KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D）、切割刀、吸环（KM-5000E）。负压控制箱包含气水分离器、脚踏开关、充电器等。不包括一次性使用刀片。KM-5000、KM-5000A的切割头后底平面与镶嵌水晶片的底 | 产品组成：预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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