器械名称 | 淋球菌检测试剂(胶体金法) | 艾科.益优血糖测试系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 20人份/盒 | 艾科.益优 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测女性子宫颈标本和男性尿道标本中淋球菌抗原。 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 艾科.益优血糖测试系统由血糖仪、艾科.益优测试条[由艾康生物技术(杭州)有限公司生产与仪器配套使用的已注册产品]、控制液、采血针和采血笔组成。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;不同批号测试条的批间差应不大于15%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793. | |
用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 | |
结构及其组成 | 淋球菌检测试剂:塑料片材、包被了抗淋球菌抗体的硝酸纤维素膜、包被了抗淋球菌抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;裂解管;裂解管滴头;裂解液A:0.15M NaOH;裂解液B:0.2M HCl;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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