| 器械名称 | 淋球菌检测试剂(胶体金法) | 艾康 早早孕检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 规格：单人份型号：条、板、棒(包装规格:单人份；15人份/盒；25人份/筒；40人份/盒；100人份/盒) |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测女性子宫颈标本和男性尿道标本中淋球菌抗原。 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | |
| 结构及其组成 | 淋球菌检测试剂：塑料片材、包被了抗淋球菌抗体的硝酸纤维素膜、包被了抗淋球菌抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；裂解管；裂解管滴头；裂解液A：0.15M NaOH；裂解液B：0.2M HCl；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能：阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品，应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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