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基本资料对比
器械名称 淋球菌检测试剂(胶体金法)热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒HD-A、HD-B
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于定性检测女性子宫颈标本和男性尿道标本中淋球菌抗原。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 淋球菌检测试剂:塑料片材、包被了抗淋球菌抗体的硝酸纤维素膜、包被了抗淋球菌抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;裂解管;裂解管滴头;裂解液A:0.15M NaOH;裂解液B:0.2M HCl;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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