| 器械名称 | 达安 淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒 | JF-800A |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中淋球菌(NGH)DNA。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中淋球菌(NGH)DNA。 | |
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，NGH临界阳性质控品，NGH强阳性质控品，NGH阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，NGH阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，NGH阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，NGH阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ml)阴性质控品。产品有效期：试剂盒保存于-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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