| 器械名称 | 达安 淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒 | ViiA 7 Dx |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中淋球菌(NGH)DNA。 | 该产品由经过培训的操作人员使用，对人DNA或RNA进行分析，以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。 |
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| 产品说明 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
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| 用途 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中淋球菌(NGH)DNA。 | |
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，NGH临界阳性质控品，NGH强阳性质控品，NGH阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，NGH阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，NGH阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，NGH阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ml)阴性质控品。产品有效期：试剂盒保存于-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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