| 器械名称 | 达安 淋球菌核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单管单人份，20人份/盒 | StepOne,StepOnePlus |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中淋球菌(NGH)DNA。 | 该产品在医学临床上用于通过测定检测样本中影响生物过程的关键基因的表达水平的改变，以及特异病原体DNA或者RNA次序对基因表达、病毒载量以及单核苷酸多态性(SNA)基因分型进行实时定量检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品用于定量检测生殖泌尿道分泌物样本中淋球菌(NGH)DNA。 | |
| 结构及其组成 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，NGH临界阳性质控品，NGH强阳性质控品，NGH阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，NGH阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，NGH阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，NGH阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ml)阴性质控品。产品有效期：试剂盒保存于-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品主要由加样系统、荧光监测系统、温度控制系统、反应板组成。 |
| 使用方法 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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