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基本资料对比
器械名称 淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测试剂盒(乳胶免疫层析法)(商品名:思创淋球菌/衣原体抗原二联检测试剂盒)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/盒、20人份/盒B型、C型
产家 南京黎明生物制品有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于体外定性检测男性尿道拭子样本、女性宫颈分泌物拭子样本中的淋病奈瑟球菌和沙眼衣原体抗原产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 淋球菌/衣原体抗原二联检测卡、标本处理管及滴头、标本处理液A、标本处理液B、使用说明书。产品有效期:2-30℃保存,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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