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基本资料对比
器械名称 万孚 淋球菌(NGH)抗原检测试剂盒(胶体金法)全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。YZB/鄂0954-2011
产家 广州万孚生物技术股份有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于定性检测男性尿道样本和女性宫颈样本中的淋球菌(NGH)抗原。该产品用于测定人血清中CRP的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定
用途 该产品用于定性检测男性尿道样本和女性宫颈样本中的淋球菌(NGH)抗原。 该产品用于测定人血清中CRP的含量。
结构及其组成 测试条/卡:包被淋球菌单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、胶体金标记淋球菌单克隆抗体的玻璃纤维、吸水纸、PVC板;裂解管;样本处理液A;样本处理液B;滴头;使用说明书;合格证。产品有效期:4℃~30℃保存,产品有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂盒组成: R1:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),Thesit、PEG、NaN3; R2:Tris-HCL缓冲液(PH7.4),羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3; 校准品:正常人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入CRP纯化抗原,含防腐剂。
使用方法

【检测设备】

准确的移液器或加样器,试管和试管架,具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。

【样品】

血清、EDTA处理的血浆。


产品特点

·超宽的线性范围:0.5~200mg/L;

·检测包括:超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白,可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ;

·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆;

·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果;

·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本);

·试剂盒无全血和血浆/血清之分;

·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。

注意事项

试剂中含叠氮钠,避免接触皮肤及粘膜。

校准液由志愿者血清制备,经FDA认可的方法测定,未发现HIV抗体、HBsAg,但仍须如病人样品一样小心处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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