| 器械名称 | 淋病奈瑟球菌抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)商品名称思创淋球菌抗原检测试剂盒 | 直接胆红素检测试剂(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、20人份/盒 | 2×200测试(439715)，2×300测试(476856) |
| 产家 | 南京黎明生物制品有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测男性尿道拭子样本、女性宫颈拭子样本中的淋病奈瑟球菌抗原 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 淋球菌抗原检测卡、标本处理管及滴头、标本处理液A、标本处理液体B、使用说明书。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：盐酸 46.9mmol/L，对氨基苯磺酸28.9mmol/L；R2：亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm；分析灵敏度：在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.08之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～10 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤12%，中值≤10%，高值≤8%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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