| 器械名称 | 淋病奈瑟球菌抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)商品名称思创淋球菌抗原检测试剂盒 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/盒、20人份/盒 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 南京黎明生物制品有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测男性尿道拭子样本、女性宫颈拭子样本中的淋病奈瑟球菌抗原 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 淋球菌抗原检测卡、标本处理管及滴头、标本处理液A、标本处理液体B、使用说明书。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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