| 器械名称 | 仁度 淋病奈瑟菌(NG)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:NG-SAT) | 血液灌流机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/套 | JF-800A |
| 产家 | 上海仁度生物科技有限公司 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于对人尿液或女性宫颈拭子、男性尿道拭子样本中淋病奈瑟菌的定性检测。 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | |
| 用途 | 用于对人尿液或女性宫颈拭子、男性尿道拭子样本中淋病奈瑟菌的定性检测。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒A：尿样保存液、核酸提取液、洗涤液。试剂盒B：NG反应液、SAT酶液、NG检测液、NG阳性对照、NG阴性对照。产品有效期：试剂盒A：2-30℃，试剂盒B：-15 ～-35℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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