器械名称 | 矫形外科(骨科)手术器械(商品名:SYNTHES) | 人工椎间盘(商品名:PRODISC) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
适用范围 | 是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES内植入物的植入和取出手术。 | 该产品适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该器械采用不锈钢、铝、铝合金,脲醛、热塑性塑料,以及复合材料(例如碳纤维加强环氧树脂)等材料制造。 | 该产品可分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘,由上终板,下终板和中间嵌入体组成,其中上终板和下终板材料采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金(CoCrMo)制造,带有符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。中间嵌入体采用符合ISO5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造,对于腰椎人工椎间盘,其中还嵌有符合ISO13782的钽(Tantalum)材料制造的X线标记物,产品包装为灭菌包装。一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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