| 器械名称 | 美敦力 导丝(商品名：Thunder) | PTA 球囊扩张支架(商品名：Dynamic) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J | 见附件 |
| 产家 | 美敦力公司 | 瑞士 百多力股份有限公司 Biotronik AG |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 | 适用于髂动脉和股动脉有动脉粥样硬化的病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。 | |
| 结构及其组成 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 | Dynamic是一种在沿导丝推送的PTA球囊导管上预装了一个球囊扩张支架的支架系统。支架材料为316L不锈钢，含有非晶碳化硅涂层[a-SIC:H]。球囊两端有两个X光标记，支架位于扩张球囊的中部两个标记之间，有利于在X光下的观察和定位。球囊材料为聚酰胺12，导管主要材料为聚醚嵌段酰胺。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶损伤。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢，远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“)，有效长度分190cm和300cm两种，头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层，远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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