| 器械名称 | 黄疸治疗灯 | 唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YG-Ⅰ型 | ABL-0401型 |
| 产家 | 宁波戴维医疗器械有限公司 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于早产儿或新生儿高胆红素血症的照光治疗。 | 适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0344 《黄疸治疗灯》 产品由黄疸辐照元件、外壳、吸脚、电源输入插座等组成。产品的波长为400nm～500nm范围内的光谱，平均辐照度≥350?W/?2；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。 |
| 用途 | 产品主要用于早产儿或新生儿高胆红素血症的照光治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由黄疸辐照元件、外壳、吸脚、电源输入插座等组成。产品的波长为400nm～500nm范围内的光谱，平均辐照度≥350?W/?2；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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