| 器械名称 | 体外冲击波骨科治疗机 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CS-2012A-9 | HIFU-2001 |
| 产家 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 | 上海交大新地实业公司 |
| 适用范围 | 用于骨科疾病肩周炎、网球肘、慢性腱鞘炎、骨不连、扭伤的治疗。 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。标称治疗频率范围：1MHz，焦域最大声强：≥2000W/cm2;，声压聚焦面积：≤7mm×7mm，焦域纵向尺寸：≤12mm(声焦域横截面积以声压下降－6dB为界)；最大旁瓣级：在声压焦平面上比主瓣幅度低8dB以上，定位装置定位精度：目标标记与实际焦点位置偏差≤2mm。定位系统B超机：型号SA-8000CSE，注册证书号：国食药监械(准)字2006第3231015号。 | |
| 用途 | 用于四肢及躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择有足够的超声通道，机栽超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品由机架、冲击波发生器、电气系统、水路系统、真空系统、控制系统和B超探头夹持装置组成。产品可采用B超定位，B超定位装置由用户配置有注册证产品。冲击波触发方式具有单次,连续方式,治疗电压为5～9KV连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值15-40MPa,膨胀声压峰值≤5MPa，压力脉冲宽度≤1μS,压力脉冲上升时间≤0.5μS,冲击波聚焦体大小:径向半径≤10mm,轴向上、下距离均≤50mm。 | 产品由计算机及电气控制系统、超声功率发生器、机械运动机构、治疗床、B超定位系统、脱气水处理系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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