| 器械名称 | 体外冲击波骨科治疗机 | 超声刀系统(商品名：HARMONIC) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | CS-2012A-9 | 见附页 |
| 产家 | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 适用范围 | 用于骨科疾病肩周炎、网球肘、慢性腱鞘炎、骨不连、扭伤的治疗。 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
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| 产品说明 | 产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
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| 用途 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 | |
| 结构及其组成 | 产品由机架、冲击波发生器、电气系统、水路系统、真空系统、控制系统和B超探头夹持装置组成。产品可采用B超定位，B超定位装置由用户配置有注册证产品。冲击波触发方式具有单次,连续方式,治疗电压为5～9KV连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值15-40MPa,膨胀声压峰值≤5MPa，压力脉冲宽度≤1μS,压力脉冲上升时间≤0.5μS,冲击波聚焦体大小:径向半径≤10mm,轴向上、下距离均≤50mm。 | 产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成，详细描述见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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