| 器械名称 | 创口贴 | 棉垫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 7×1.8 | 非无菌型(10×10、10×20、10×30、10×40、15×10、15×20、15×30、15×40、18×26、20×17、20×20) |
| 产家 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 |
| 适用范围 | 用于小创口包扎用。 | 主要供医院经灭菌后作术中吸附患者组织渗出液和敷料用。 |
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| 产品说明 | 具有止血，护创作用。它是由一条长形的胶布，中间附以一小块浸过药物的纱条构成。由于它的结构的限制，创可贴只能用于小块的创伤应急治疗，从而起到暂时的止血，保护创面的作用。 |
采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净，不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品；棉垫应有良好的吸水性，吸水比应不小于1:10；棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求；产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
| 用途 | 该产品为外用敷料，用于小创伤，有效吸收伤口渗液，防止外界细菌和污物的入侵，也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 | |
| 结构及其组成 | 创口贴由护膜、吸水垫、医用胶带组成。创口贴应无菌；吸水垫的细胞毒性应不得大于轻微细胞毒性；吸水垫应无迟发型超敏反应；吸水垫的皮肤刺激反应不大于极轻微皮肤刺激；创口贴若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置7天，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净，不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品；棉垫应有良好的吸水性，吸水比应不小于1:10；棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求；产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g，并不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 清洁创面，从防粘胶纸上揭下创可贴，使药带贴于创面，松紧适当即可。 |
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| 产品特点 | 具有体积小、使用简单、携带方便、疗效可靠等优点 |
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| 注意事项 | 1.孕妇慎用。 2.使用前务必清洁创面，使用中避免长时间与水接触，拆封后请勿用手接触中间药芯。 3.皮肤过敏者停用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.儿童必须在成人的监护下使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
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