| 器械名称 | 红雨 创可贴 | 阳生 防水型创口敷贴(商品名：德莫林防水创口贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 72mm×19mm 70mm×18mm 76mm×38mm 100x50mm 45x49mm 56x19mm (特殊规格按订货合同规定) | |
| 产家 | 浙江红雨医药用品有限公司 | 江苏阳生生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 主要供小创口、擦伤等患处的外敷、护创及静脉输液时输液针的固定和针孔保护用。 | 创口不粘敷贴供医疗机构为病人包扎伤口、创口使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 注册号 浙金食药监械(准)字2009第1640041号 生产单位 浙江红雨医药用品有限公司 地址 邮编 产品名称 创可贴 产品标准 YZB/浙(金) 0128-2009《创可贴》 产品性能结构及组成 创可贴由胶带、吸水层、隔离层等组成。创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm，透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm，永久变形应不大于5%，阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3－2004试验时，应无渗水现象。弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴应无皮肤刺激。乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 有效期 2013.10.11 批准日期 2009.10.12 产品适用范围 主要供小创口、擦伤等患处的外敷、护创及静脉输液时输液针的固定和针孔保护用。 规格型号 72mm×19mm 70mm×18mm 76mm×38mm 100x50mm 45x49mm 56x19mm (特殊规格按订货合同规定) |
吸水棉垫应有良好的吸水性，其饱和吸水比应不小于1:8；持粘性不大于2.5mm，剥离强度应不 低于1.0N/cm，在37℃条件下放置30min后，应无残留粘性 物质，含胶量应不低于 35g/㎡；应无菌，无皮肤刺激， 无皮肤致敏反应；经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于 25mg/kg。 |
| 用途 | 主要供小创口、擦伤等患处的外敷、护创及静脉输液时输液针的固定和针孔保护用。 | 创口不粘敷贴供医疗机构为病人包扎伤口、创口使用 |
| 结构及其组成 | 创可贴由胶带、吸水层、隔离层等组成。创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥离强度应不低于1.0N/cm。创可贴胶带的持粘性应不大于2.5mm，透气型创可贴胶带每24h的水蒸气渗透应不少于500g/m2。舒适型创可贴胶带的可伸展性应不大于14N/cm，永久变形应不大于5%，阻水型创可贴胶带按YY/T0471.3－2004试验时，应无渗水现象。弹力型或弹性型创可贴胶带的恢复长度与全伸展长度之比应不大于80%。创可贴应无菌。创可贴应无皮肤刺激 | 本品主要由水刺无纺布胶带、吸水垫、离型纸构成。 |
| 使用方法 | 1.使用本品前，应先清洁和消毒伤口。 2.根据伤口大小选用合适的轻巧创可贴。 3.沿箭头方向，剥开包装纸，将吸收垫对准伤口部位，分先后把左右两面覆盖膜除去，并用胶带固定位置。 4.为了保持伤口卫生，请每天更换。 |
a)使用前请检查单包装是否完好，灭菌是否在有效期内。 b)使用时，打开包装，揭去离型纸，将胶带粘于创口部位，吸水垫应置于胶带下方，离创口更近。 |
| 产品特点 | 1.塑料薄膜上密布小孔，透气性佳 2.超薄柔软，轻巧舒适，活动自如 3.吸收垫四面有胶，紧贴皮肤，防止细菌、异物进入，全面保护伤口，帮助伤口更快愈合。 |
本品已经环氧乙烷灭菌，安全、卫生、可靠，使用方便。本产品柔软易曲、顺应性好，不粘创口，能减少病人痛苦。 |
| 注意事项 | 1．本品拆封后忌用手接触中间的复合垫。 2．使用本品前，先清洁和消毒伤口。 3．本品为一次性使用。 4．用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况，应停止使用，并请教医生。 5．儿童必须在成人监护下使用。 6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7．超过产品有效期不得使用。 8．创可贴吸水后应及时更换 |
a)无菌有效期为二年，失效产品禁止使用。 b)包装破损禁止使用。 c)本品为一次性使用，用后销毁。 d)生产日期见单包装封口处及合格证。 |
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