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基本资料对比
器械名称 创可贴抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 南昌市康华卫材有限公司上海复星长征医学科学有限公司
适用范围 该产品供医疗单位和家庭创伤口的创面及各类穿刺针眼的止血、护创使用。也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 批准文号:赣洪食药监械(准)字2009第1640021号
产品标准:YZB/赣洪0617《创可贴》
厂商:南昌市康华卫材有限公司
组成:胶乳液:5ml×1;阳性对照:0.5ml×1;阴性对照:0.5ml×1;主要成分:抗链球菌溶血素“O”乳胶,牛血清白蛋白,磷酸盐缓冲液。
用途 该产品供医疗单位和家庭创伤口的创面及各类穿刺针眼的止血、护创使用。也可预防性使用于易受伤和摩擦部位。 该产品适用于对人血清中的抗链球菌溶血素“O”进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。
结构及其组成 组成:胶乳液:5ml×1;阳性对照:0.5ml×1;阴性对照:0.5ml×1
使用方法 使用本品前,应先清洁和消毒伤口。沿箭头方向,剥开包装纸,将吸水垫对准伤口部位,分先后把左右两面隔离膜除去,并固定位置,再请按周边部位以达到最佳黏贴。为保持伤口卫生,请每天至少更换一次,并使用到伤口痊愈为止。 撕去复盖薄膜,将吸收垫置于创伤处,使胶布紧贴皮肤即可。
产品特点 1、100%防水、透气
2、消毒、止血和创面保护三重作用;
3、半分钟迅速成膜紧贴创面,保护伤口;
4、不受创面大小限制;
5、持续消毒杀菌作用;
6、促进创面使愈合;
7、方便创面观察;
8、使用舒适、美观;
9、便于携带、使用方便。
10、不会导致伤口处发白缺血,影响恢复
注意事项 (1) 本产品包装破损,不得使用;拆封后忌用手接触中间护垫;
(2) 本品仅供一次性使用,禁止重复使用;
(3) 每天应及时更换以保持伤口卫生;
(4) 使用中若发生过敏现象,应立即停止使用,并请教医生。
1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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